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利巴韦林VS消炎退热合剂,到底选谁 [复制链接]

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利巴韦林又称三氮唑核苷,为合成的核苷类抗病毒药物,我们称它为“病毒唑”,体外试验对呼吸道合胞病毒具有选择性抑制作用[1]。利巴韦林的剂型多种多样,包括片剂、注射剂、颗粒剂、气雾剂、滴鼻剂等十几种剂型。

消炎退热合剂是陕西中医药大学制药厂生产的一种中药复方独家制剂,临床针对病毒性感冒发热、咽喉肿痛、咳嗽、上呼吸道感染以及各种疮疖肿痛具有显著疗效。

或许是“病毒唑”这个名字让很多人把它当成了治疗病毒感染的万能药,而又因为消炎退热合剂名字里有“退热”两个字,有人就认为它属于退烧药。这到底对不对呢?我们日常用药,该选用利巴韦林还是消炎退热合剂呢?今天我们通过几个方面,来做一个全方位的对比。

对比一

治疗普通感冒

很多人认为,利巴韦林是广谱抗病毒药,感冒大多由病毒引起,因此把利巴韦林作为抗感冒常用药。

其实很多人不知道,普通感冒的病原学以鼻病毒最常见(30%~50%),其次为冠状病毒(10%~15%)、呼吸道合胞病毒(5%)、副流感病毒(5%)、腺病毒(<5%)和肠道病毒(<5%)等。

接下来我们看看说明书、《药典》和专家共识怎么说?

利巴韦林注射液说明书在适应证方面明确指出是“用于呼吸道合胞病毒引起的肺炎和支气管炎”,利巴韦林片剂和颗粒剂型的说明书在适应证方面比注射液多写一句可用于“皮肤疱疹病毒感染”,均没有讲可以用于普通感冒。注意事项方面均特别强调“不宜用于未经实验室确诊为呼吸道合胞病毒感染的患者”,《中国药典临床用药须知(年版)》也是如此强调。

《普通感冒规范诊治的专家共识》[2]和《特殊人群普通感冒规范用药的专家共识(年)》[3]均认为:“普通感冒为自限性疾病,以对症治疗为主,无需使用抗病毒药物治疗,过度使用抗病毒药物有明显增加相关不良反应的风险。”这些共识都没有推荐使用利巴韦林。

在美国,利巴韦林只有雾化吸入和口服两种剂型。其中雾化剂型美国食品药品监督管理局只批准它用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,尤其是早产儿、有肺部基础疾病的住院病人的感染。而口服剂型,美国食品药品监督管理局只批准它与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎,单独使用都不能用。

总之,普通感冒不建议应用抗病毒药物,如果要用,既不首选也不推荐使用利巴韦林。

而消炎退热合剂,通过陕西中医药大学基础药理研究发现,其具有广谱的抗菌抗病毒的作用,对于金*色葡萄球菌、流感杆菌、甲型及乙型链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、流感病毒、腮腺炎病毒、乙脑病毒、支原体及非结核分支杆菌都具有抑制作用,同时具有解热、抗炎、促进免疫、保护肝脏的作用,所以消炎退热合剂更适合于普通感冒的治疗。

对比二

治疗流行性感冒

流行性感冒是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病。《合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(年)》[4]中写到“体外实验显示利巴韦林具有抗流感病毒作用,但由于利巴韦林的严重不良反应,临床关于利巴韦林治疗流感的研究资料较少,且现有的多数研究显示利巴韦林治疗流感疗效不确切”。

《合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(年)》[4]、《儿童流感诊断与治疗专家共识(年版)》[5]、《流行性感冒诊疗方案(年版)》均推荐的抗流感病毒药物有神经氨酸酶抑制剂(奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦)和M2离子通道阻滞剂(金刚烷胺和金刚乙胺),并无利巴韦林。因此,不推荐利巴韦林用于流行性感冒。

中医认为病毒导致的传染病属于“瘟疫”的范畴,中医药在我国治疗各种疾病已有千年历史,《温病条辨》《伤寒论》《*帝内经》等中医典籍中也记载了大量对这类疾病的诊疗方法和处方。消炎退热合剂由大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草4味中药组成。方中君药为大青叶和蒲公英,臣药为紫花地丁,佐以甘草解毒调和诸药,共同发挥清热解毒之功效。

消炎退热合剂在历年的流感防治中,都发挥着举足轻重的作用,完全可以用于流感的防治,不但如此,经研究发现,消炎退热合剂对于今年的新冠肺炎也具有一定的防治作用。

对比三

治疗儿童感冒

因为利巴韦林对正常细胞也有损害,世界卫生组织和美国食品药品监督管理局均严格限制了利巴韦林在儿童患者身上的使用。而在我国,儿童过度使用的现象较多见[6]。但因其产生的不良反应复杂多样,故不应推荐用于儿童。对于很多像感冒等只要不出现并发症就能自己好的自限性疾病,根本没必要使用利巴韦林。

因局部和口服用药所致药品不良反应发生率明显低于注射剂型,故应尽量避免使用注射剂。避免长期使用,因其可能导致生长迟缓,国外要求需监测儿童生长,每3个月检查甲状腺功能。

消炎退热合剂为纯中药制剂,大青叶、蒲公英、紫花地丁和甘草也是一些常用的药材,药食同源、安全性高,在临床上可以广泛用于儿童群体。

对比四

药品适用范围

利巴韦林作为单纯的抗病毒药物,其注射液剂型说明书在适应证方面明确指出是“用于呼吸道合胞病毒引起的肺炎和支气管炎”,其片剂和颗粒剂型的说明书在适应证方面比注射液多写一句可用于“皮肤疱疹病毒感染。

消炎退热合剂除了可以用来作为抗病毒药物使用,还可以用于其他一些常见病的治疗。中医看病讲究“辨证论治”,消炎退热合剂当然也有它的适用范围,总的来说,它主要用于“热毒性疾病”,比如在儿科常遇到的小儿上呼吸道感染、小儿扁桃体炎、咽炎、小儿肺炎、小儿腮腺炎、小儿痢疾、儿童出疹性疾病(手足口病、疱疹性咽颊炎、麻疹、风疹、小儿急疹、水痘、猩红热);在内科常遇到的成人上呼吸道感染、成人咽炎、扁桃体炎、成人痢疾;在皮肤科常遇到的疖、痈、痤疮、青春痘、带状疱疹、单纯疱疹、其他出疹性疾病;在普外科常遇到的淋巴结炎、乳腺炎(积乳)、丹毒;在口腔科常遇到的口腔溃疡、牙周炎、口唇炎;包括在肛肠科的痔疮便血,在中医说大都属于“热毒性疾病”,都可以用消炎退热合剂来治疗。

对比五

毒副作用与不良反应

利巴韦林的副作用很多,临床试验中观察到的一般全身不良反应有:疲倦,头痛,虚弱,乏力,胸痛,发热,寒战,流感等症状。神经系统症状:眩晕。消化系体统有食欲减退,胃部不适,恶心呕吐,轻度腹泻,便秘,消化不良等,肌肉骨骼系统症状有肌肉痛,关节痛,神经系统有失眠,情绪化,易激惹,抑郁,注意力障碍,神经质等,呼吸系统症状有呼吸困难,鼻炎等,皮肤附件系统出现脱发,皮疹,瘙痒等。另外还观察到味觉异常,听力异常表现。

但它最可怕的风险却是会引起溶血性贫血、致畸和致癌上,而且有几率引发溶血性贫血。

利巴韦林通常会抑制谷胱甘肽,从而损伤红细胞的细胞膜,使氧的红血球细胞裂解。具体而言,患者在口服治疗后最初1~2周内可能会出现血红蛋白下降,主要严重不良反应是溶血性贫血,这可能会恶化已经存在的心脏疾病,其中约10%病人可能伴随心肺方面副作用。

贫血患者服用利巴韦林可引起心肌损害,有些是致命的,故具有心脏病史或明显心脏病症状患者不可使用利巴韦林。

可怕的风险之一:致畸性

虽然还没有利巴韦林对人类的致畸、致癌的权威研究结论,但WHO有一项长达19年的药物不良反应监测报告,可能由于使用利巴韦林而引起机体不良反应的余例报告中,胎儿异常的有例,明确为畸形的有45例,肿瘤为81例,这个比例真的不算小。

利巴韦林的致畸风险通过不同种属的动物研究已经得到证实。畸形主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道,其发生率和严重程序随剂量的递增而增加。

FDA对利巴韦林有严重警告,要求药厂用粗体黑字标明利巴韦林对胎儿有致畸性。即使只接触低至1%的治疗剂量也会产生明显的胎儿致畸可能性。

利巴韦林的半衰期很长,用药后可再在体内存留长达6个月,利巴韦林禁止用于孕期和哺乳期女性;并且,在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月,服使用本品的男女都需要避孕。

可怕的风险之二:致癌性

利巴韦林另一个可怕的风险就是致癌性,这也已经被动物实验证实。大鼠的实验结果显示,利巴韦林可能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。

对于利巴韦林,FDA上有一个长达4页的用药指引,让患者知晓用药注意事项及其副作用。

年,国家食品药品监督管理总局就提出了利巴韦林的安全性问题

消炎退热合剂虽然药名西化,但的的确确是个“地道”的纯中药制剂,它的组方配伍中也体现了“热者寒之,坚者消之”理论的思路。

方中以味苦、性寒之大青叶、蒲公英、紫花地丁,清热解毒,凉血消肿,消痈散疖,辅以甘草清热解毒,祛痰止咳,调和诸药。四药合用,苦寒直折其火,火邪祛而热毒解,毒邪祛而肿痛消,全方清热而不留邪,消肿而不留瘀,从而达到抗菌、抗炎、解热、消肿之目的。消炎退热合剂作为一个经典药物,已经有十余年的临床应用经验,临床试验及近10年的市场监控,未发现有明显的不良反应。

总结

由于利巴韦林存在用药安全风险,根据现有的临床证据以及临床治疗专家共识,不推荐利巴韦林用于普通感冒和流行性感冒。应严格按药品说明书和权威指南合理使用利巴韦林,选对适应证和用法,杜绝有禁忌证用药!

而消炎退热合剂作为一个广谱抗菌、抗病毒的纯中药制剂,药物适用范围广、安全性高,成人、老人、儿童、孕妇以及哺乳期妇女均可安全使用,是临床治疗的理想药物。

参考来源:

[1]潘永刚,刘晓志,高健,王志明.呼吸道合胞病毒的治疗药物研发进展[J].现代药物与临床,,33(2):-.

[2]中国医师协会呼吸医师分会,中国医师协会急诊医师分会.普通感冒规范诊治的专家共识[J].中华内科杂志,,51(4):-.

[3]特殊人群普通感冒规范用药专家组.特殊人群普通感冒规范用药专家共识[J].国际呼吸杂志,,35(1):1-5.

[4]中国医师协会呼吸医师分会.合理应用抗流行性感冒病毒药物治疗流行性感冒专家共识(年)[J].中华内科杂志,,55(3):-.

[5]中华医学会儿科学分会呼吸学组,《中华实用儿科临床杂志》编辑委员会.儿童流感诊断与治疗专家共识(年版)[J].中华实用儿科临床杂志,,30(17):-.

[6]李清芳,刘欢,张丹丹,等.利巴韦林儿童应用风险分析与建议[J].中国药物警戒,,15(2)3-89.

[7]中华医学会呼吸病学分会《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》制定专家组.雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识[J].中华医学杂志,,96(34):-.

[8]童荣生,王春革,王卓,等.雾化吸入疗法合理用药专家共识(年版)[J].医药导报,,38(2):-.

[9]CFDA.药品不良反应信息通报(第11期).

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